Popis

Zaslať požiadavku

Farmaceutické - Flexibilné hadice stupňa sú kritické komponenty prenosu tekutín v biofarmaceutickej výrobe, ktoré sa používajú predovšetkým na sprostredkovanie farmaceutických roztokov, kultivovaných médií, čistej pary, čistých plynov a vysokých {- čistota. V porovnaní s pevnými potrubnými systémami patrí ich výhody flexibilná inštalácia, tlmenie vibrácií a odolnosť proti nárazu, vďaka čomu sú ideálne pre aplikácie dynamického pripojenia, ako sú prevody nádrže a rozhrania zariadení.

Bežné typy farmaceutických - hadíc známok zahŕňajú:

Platina - vyliečené silikónové hadičky

Ptfe - lemované trubice

Hadica kompozitnej štruktúry (výstelka PTFE + silikónová vonkajšia vrstva)

Funkcie farmaceutických hadíc

Ultra - vysoká čistota

Hladká vnútorná stena bez pórov (drsnosť povrchu RA menšia alebo rovná 0,8 μm), inhibujúca retenciu baktérií a tvorbu biofilmu.

Ultra - s nízkymi extrakciami/vylúhovateľmi, ktoré zabránia kontaminácii farmaceutických roztokov.

Prísna certifikácia dodržiavania predpisov

Spĺňa biokompatibilitu USP triedy VI, štandardy zdravotníckych pomôcok ISO 10993 a sanitárne predpisy 3-A.

V priebehu procesu sa vyrába v čistých miestnostiach HEPA s úplnou sledovateľnosťou.

Výnimočná trvanlivosť

Teplota: Silikónové trubice odoláva -73 stupňa až +250 stupňa (okamžité {{}}}), hadičky ptfe vydrží -50 stupňa až do +150 stupeň.

Sterilizácia: vydrží vysoký - tlaková para (väčšia alebo rovná 121 stupňom), etylénoxid (ETO) a sterilizácia gama lúčov.

Funkčný dizajn

Anti - Klinking štruktúra zaisťuje hladký tok tekutiny.

Flexibilné hadice procesov pre aplikácie biofarmy

Bioreaktorové systémy

Prenos média bunkovej kultúry, fermentačná nádrž na krmivo

Vyplnenie a výdaj

Plnenie vakcíny/protilátky, výdaj sterilnej formulácie

Prenos tekutín

Prenos roztoku drog medzi nádržami a zariadeniami, prenos čistenej vody

Systémy peristaltického čerpadla

Prenos roztoku liečiva v kontinuálnej produkcii (vyžaduje vysokú únavovú rezistenciu)

Potrubie CIP/SIP

Potrubie čistiaceho činidla/pary

Často

Otázka: 1. Aký je rozdiel medzi farmaceutickými a priemyselnými hadicami?

A: Farmaceutické hadice sa vyrábajú zo schválených FDA -, non - toxické materiály a sú navrhnuté tak, aby spĺňali prísne hygienické normy, ako sú USP triedy VI a ISO 10993.

Otázka: 2. Sú farmaceutické hadice FDA schválené?

Odpoveď: Áno, renomované farmaceutické hadice dodržiavajú FDA 21 CFR 177.2600 a sú často certifikované podľa štandardov USP triedy VI, EÚ 10/2011 a BFR. Certifikácia zaisťuje bezpečnosť, ne - toxicitu a vhodnosť pre kontakt s drogami.

Otázka: 3. Aké typy spojení sa používajú s farmaceutickými hadicami?

A: Bežné pripojenia zahŕňajú Tri - Clamp (tri - Clover), DIN karty, armatúry SMS a sanitárne príruby. Tieto armatúry umožňujú rýchle demontáž, ľahké čistenie a riziko minimálneho kontaminácie.

Otázka: 4. Ako dlho trvajú farmaceutické hadice?

Odpoveď: Servisná životnosť farmaceutických hadíc závisí od frekvencie používania, sterilizačných cyklov a povahy prenesených médií. Všeobecne platí, že trvajú od 6 mesiacov do 2 rokov. Vizuálne inšpekcie a validačné protokoly pomáhajú určiť načasovanie výmeny.

Otázka: 5. Existujú flexibilné hadice na prenos kvapalného aj prášku vo farmácii?

Odpoveď: Áno, určité farmaceutické hadice sú skonštruované na prenos kvapalného aj prášku. Hadice s anti - statické vložky a oder - odolné vonkajšie vrstvy sú ideálne pre suché prášky, zatiaľ čo hladké - niesol prenos kvapaliny PTFE alebo silikónu.

Populárne Tagy: Farmaceutické flexibilné hadice, výrobcovia farmaceutických flexibilných hadíc, dodávateľov, továreň, továreň

Farmaceutické flexibilné hadice

Funkcie farmaceutických hadíc

Flexibilné hadice procesov pre aplikácie biofarmy

Často

Tiež sa vám môže páčiť

Zaslať požiadavku